Resmi Gazete’de yayımlanan yeni düzenlemeyle birlikte tıbbi bitki çaylarının üretim, ruhsatlandırma ve satış süreçleri daha sıkı ve denetlenebilir hale getirildi. Bu kapsamda, Sağlık Bakanlığı onaylı tıbbi bitki çayları sadece eczanelerde satışa sunulacak ve vatandaşlara güvenli erişim sağlanacak. Marketlerde ve aktarlarda satılan gıda amaçlı bitki çayları ise mevcut mevzuata göre satışını sürdürmeye devam edecek. Bu yeni yönetmelik, tıbbi bitki çaylarının kullanımında kalite ve güvenliği artırmayı amaçlıyor ve hem tüketicilerin hem de üreticilerin ilgisini çekecek önemli bir adım olarak görülüyor.
Çalışmalar kapsamında, tıbbi bitki çaylarının üretiminde, ruhsatlandırılmasında ve piyasaya sunulmasında belirli standartlar getirildi. Ürünlerin yalnızca Sağlık Bakanlığı’na bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından bilimsel ve teknolojik kriterlerle incelenerek ruhsatlandırılması zorunlu hale getirildi. Ruhsatlandırılmış ürünler, karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi’ne (ÜTS) kaydedilecek ve bu sayede ürünlerin üretimden tüketiciye ulaşana kadar her adımı gerçek zamanlı olarak takip edilebilecek. Bu uygulama, sahte ve kalitesiz ürünlerin piyasaya girmesini engellemek ve piyasada denetimi sağlamak adına büyük önem taşıyor. Ayrıca, ürün başvuruları 90 gün içinde sonuçlandırılarak, tüketicilere hızlı ve güvenilir bir hizmet sunulması hedefleniyor.
Yine yeni düzenlemeyle, ruhsatlandırılmış tıbbi bitki çaylarının eczanelerde majistral (kişiye özel) olarak hazırlanması da mümkün hale getirildi. İçerik ve kullanım amaçları, TİTCK tarafından yayımlanacak monograflar ve kılavuzlar aracılığıyla netleştirilecek. Bu sayede, eczane ortamında hastalara özel, güvenli ve etkin ürünler hazırlanabilecek. Ayrıca, ruhsat başvurusu yapacak kişi ve kurumlar için belirli mesleki ve eğitim şartları getirildi. Lisans mezuniyeti ve uzmanlık sertifikası zorunlu hale getirildi. Böylelikle, hem ürünlerin kalitesi hem de güvenliği sağlanmış olacak. Tıbbi bitki çaylarının içeriklerinde kullanılan bitkilerin bilimsel isimleri ve kışa özgü olan endemik türlerin kullanımı da düzenli hale getirildi. Bu bitkilerin kültüre alınması, sürdürülebilir temini ve ekolojik dengeyi gözeten uygulamalar ile doğal yaşamın korunması sağlanacak. Ayrıca, uluslararası pazarlara entegrasyonu kolaylaştırmak amacıyla GMP (İyi İmalat Uygulamaları) standartlarına uyum ve kalite analizleri önem kazanacak.
